“สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา” หรือที่เราเรียกสั้นๆว่า อย. นั้นมีหน้าที่ในการดําเนินงานด้านการคุ้มครองผู้บริโภค ปกป้องและคุ้มครองสุขภาพประชาชนจากการบริโภคผลิตภัณฑ์สุขภาพ โดยเครื่องหมาย อย. ที่อยู่บนฉลากผลิตภัณฑ์อาหารแปรรูปนั้น ไม่ใช่ว่าจะได้มาง่ายๆ อาหารที่จะได้รับ อย. นั้น ส่วนใหญ่ต้องผ่านขั้นตอนการตรวจสอบความเหมาะสมของสถานที่ตั้งและอาคารผลิต เครื่องมือ เครื่องจักร และอุปกรณ์ในการผลิตการควบคุมกระบวนการผลิตการสุขาภิบาลโรงงานการบำรุงรักษาและทำความสะอาด และบุคลากรการผลิต ประเด็น : อย. ของ่าย? ขอยาก? ถ้าพูดตามหลักแล้ว การขอเลข อย. นั้นบางคนกว่าจะผ่าน อย.ใช้เวลานานมาก บางคนกรอกเอกสารแปปเดียวก็ผ่านแล้ว ข้อสงสัยที่ผู้ประกอบการอยากรู้ว่าแท้จริงแล้วทางเจ้าหน้าที่จะให้คำตอบอย่างไร ทางด้าน นายแพทย์พูลลาภ จันทรวิจิตรวงศ์ รองเลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา ได้ให้ข้อสรุปว่า การขอ อย. นั้นหากหลักฐานครบตรงตามที่เจ้าหน้าที่ต้องการ ไม่เกิน 1 ปีก็จะได้ อย. ส่วนกรณีที่ช้านั้นเนื่องมาจากทางเจ้าหน้าที่ต้องเข้าไปตรวจสอบสถานประกอบการ โดยต้องอาศัยผู้เชี่ยวชาญในการตรวจสอบ โดยในตอนนี้ อย. 4.0 จะปรับระบบการพิจารณาผลิตภัณฑ์เร็วขึ้น 20%  นอกเหนือจากนี้การปรับระบบใหม่จะเกิดผลดีต่อผู้ประกอบการคือ ไม่มีการจำกัดคิวในการยื่นขออนุญาตทุกผลิตภัณฑ์ มีระบบให้คำปรึกษา ระบบการจัดเตรียมเอกสาร และตรวจสอบความถูกต้องของเอกสารตาม Checklist ซึ่งจะช่วยลดระยะเวลาและเกิดความถูกต้องในการเตรียมเอกสารเพิ่มขึ้น ทั้งยังมีการพัฒนาระบบ e-Submission เพื่ออำนวยความสะดวกและความรวดเร็วในการพิจารณาอนุญาตผลิตภัณฑ์สุขภาพ โดยระบบคอมพิวเตอร์จะเชื่อมโยงกับหน่วยงานต่างๆอีกด้วย ขอให้ผู้ประกอบการมั่นใจการดำเนินงานของ อย. ที่จะให้บริการอย่างถูกต้อง รวดเร็ว และโปร่งใส สำหรับผู้ประกอบการที่กำลังขอ อย. อยู่ในตอนนี้คงจะมีความรวดเร็วมากขึ้น สิ่งสำคัญที่จะทำให้คุณขอ อย. ผ่านได้ง่ายขึ้น คือการเตรียมเอกสารให้ครบ เชื่อได้ว่าต่อไปเหล่าผู้ประกอบการคงจะเสียเวลาน้อยลงในการขอ อย.

ความคิดเห็นจากผู้ประกอบการ